Varnostna brizga z zaščitnim pokrovčkom za iglo 5 ml je sterilna podkožna brizga-za enkratno uporabo, izdelana z integriranim varnostnim pokrovčkom na tečajih za zmanjšanje tveganja nenamernih poškodb z iglo med dajanjem zdravila. Varnostna brizga z zaščitnim pokrovčkom za iglo 5 ml, zasnovana s 5 ml nominalne prostornine, jasnimi deli na sodu in z nizko-mrtvim-razsežnim-centrom Luer Lock, podpira natančno dovajanje tekočine v bolnišnični oskrbi, ambulantnem cepljenju in nujnih kliničnih okoljih. Celotna dokumentacija o nadzoru kakovosti ISO 13485, zapisi sterilizacijskih ciklov in specifikacije standardne embalaže so na voljo uvoznikom medicinskih pripomočkov in distributerjem zdravstvenih storitev.

Ključne značilnosti

Zgibna zaščitna kapica:Med odvzemanjem tekočine se zasuka za 180 stopinj nazaj in se z eno-aktivacijo z eno-ročno aktivacijo trajno zaskoči čez vbod-igle.

Zvočni zaklepni mehanizem:Oddaja izrazit taktilni in akustični klik za potrditev popolnega zaprtja ostre konice.

Prozoren polipropilenski sod:Ponuja optično jasnost za vizualno preverjanje količine odmerka in takojšnje zaznavanje zračnih mehurčkov ali tujih delcev.

Nizka -mrtva- vesoljska povezava:Zmanjša preostalo zdravilo, ki ostane v pestu po premestitvi, da optimizira izkoristek odmerka.

Sintetični bat-brez lateksa:Zagotavlja dosledno drsno trenje za gladko gibanje bata brez izpostavljenosti alergenu iz lateksa.

Navojni priključek Luer Lock:Ohranja varno tesnjenje s priključnimi odprtinami pod pritiskom ročnega vbrizgavanja.

Tehnične specifikacije

Parameter	Specifikacija	Standard / Skladnost
Nazivna zmogljivost	5 ml (razširjena lestvica na 5,5 ml)	ISO 7886-1
Interval med maturo	0,2 ml	ISO 7886-1
Konfiguracija igle	22G x 1" (0,7 mm x 25 mm) / 23G x 1" (0,6 mm x 25 mm)	ISO 9626
Needle Point	3-stranski običajni poševni rob, silikonsko mazan	ISO 7886-1
Penetracijska sila	Manj ali enako povprečni sili 0,7 N	ISO 7886-1
Glasnost mrtvega prostora	Manj ali enako 0,04 ml	ISO 7886-1
Puščanje-Tesnost	Brez puščanja tekočine pri notranjem tlaku 300 kPa	ISO 7886-1
Material cevi in bata	Vir{0}}medicinski polipropilen (PP)	USP razred VI
Material tesnila	Izoprenska sintetična guma (100 % brez-lateksa)	ISO 10993
Metoda sterilizacije	Plin etilen oksid (EO) (SAL 10^-6)	ISO 11135
Rok trajanja	5 let	ISO 11607

Projektiranje in gradnja

Naprava je sestavljena iz medicinske{0}}polipropilenske cevi z neizbrisnimi črnimi oznakami lestvice, sintetičnega elastomernega bata in pritrjene zaščitne roke na tečajih, pritrjene na pesto igle. Med aspiracijo tekočine se ščit prepogne vzporedno s sodom, kar ohranja neoviran pogled na korake lestvice. Po injiciranju klinik potisne zaščitno kapico naprej čez iglo s tehniko enega-palca ali ob stabilno ravno površino. Dvojni notranji zadrževalni jezički se trajno zaklenejo za poševnim robom igle in zaprejo ostrino v ohišju iz toge plastike pred odlaganjem.

Predvidena uporaba in aplikacije

Intramuskularne in subkutane injekcije:Dobavlja tekoče farmacevtske izdelke na bolnišničnih oddelkih, klinikah primarne oskrbe in ambulantnih centrih.

Programi množične imunizacije:Zagotavlja natančno merjenje volumna z minimalnim zadrževanjem preostale tekočine v-kampanjah cepiv z velikimi količinami.

Nujna oskrba in odziv v sili:Omogoča hitro in varno dajanje zdravil v nujnih okoljih, kjer je takojšen dostop do posode za ostre predmete omejen.

Informacije o kakovosti in predpisih

Sistem vodenja kakovosti:Proizvedeno v proizvodnih obratih, certificiranih po standardih ISO 13485.

Tehnična skladnost:Skladno z ISO 7886-1 za hipodermične brizge, ISO 23907 za zaščito pred ostrimi poškodbami in ISO 80369-7 za konektorje Luer z majhnimi premeri.

Testiranje biokompatibilnosti:Prestane teste ISO 10993 za citotoksičnost, preobčutljivost, intrakutano reaktivnost in sistemsko toksičnost.

Zagotavljanje sterilnosti:Preverjena obdelava z etilen oksidom dosega raven zagotavljanja sterilnosti 10-6, z mejnimi vrednostmi ostankov v skladu z ISO 10993-7.

Pakiranje in dobava

Raven embalaže	Struktura embalaže	Količina / Podrobnosti
Primarni paket	Vrečka za pretisne omote iz-medicinskega papirja/PE folije	1 kos/vrečka (sterilna)
Sekundarni paket	Toga valovita notranja škatla	100 kosov / škatla
Zunanja odpremna enota	Dvo{0}}stenska valovita škatla za izvoz	1800 kosov / karton
Paletna logistika	Toplotno{0}}obdelana lesena ali plastična izvozna paleta	Skrčljiv{0}}ovit z zaščito robov

Možnosti prilagajanja

01/

Možnosti igle:Možnost konfiguracije z določenimi premeri igel, dolžino in debelino stene glede na klinične želje.

02/

Ocene mature:Barve lestvice po meri, spremembe višine stopnje ali specifični indikatorji glasnosti.

03/

Embalaža zasebne znamke:Zasnova postavitve OEM za primarne vrečke v pretisnih omotih, notranje razstavne škatle in zunanje škatle za pošiljanje.

04/

Integracija kompleta postopkov:Embalaža v razsutem stanju, oblikovana za sestavljanje v specializirane komplete oblog ali komplete kliničnih pladnjev.

pogosta vprašanja

V: Kako se zaščitna kapica aktivira po injiciranju?

O: Potisnite zgibni varnostni ščit naprej preko igle z enim -palcem ali tako, da ga plosko pritisnete ob trdno površino, dokler klik ne potrdi zaklepa.

V: Ali pritrjena varnostna kapica blokira vidnost lestvice med jemanjem zdravila?

O: Ne. Zgibni spoj se zavrti nazaj do 180 stopinj vzporedno s cevjo, tako da so črte lestvice in nivo tekočine popolnoma vidni.

V: Ali je mogoče varnostni pokrov ponovno odpreti, ko se zaklene?

O: Ne. Notranji zadrževalni zatiči se zaklenejo za poševnino igle in gredjo ter ustvarijo trajno mehansko ohišje, ki preprečuje ročno ponovno odpiranje.

V: Ali je priključek luer lock združljiv s standardnimi medicinskimi dodatki?

O: Da. Naprava uporablja navoj Luer lock, skladen s standardom ISO 80369-7, ki se varno poveže s standardnimi intravenskimi priključki in podkožnimi pripomočki.

V: Kakšna dokumentacija o skladnosti kakovosti je priložena komercialnim pošiljkam?

O: Pošiljke vključujejo potrdila o analizi, povzetke o izdaji za sterilizacijo etilen oksida, zapise o sledljivosti serije in poročila o preskusu celovitosti tesnila embalaže.

Priljubljena oznake: varnostna brizga z zaščitnim pokrovčkom za iglo 5 ml, Kitajska varnostna brizga z zaščitnim pokrovčkom za iglo 5 ml dobavitelji, proizvajalci, tovarna